衛計委發布2018年流行性感冒診療方案 新藥帕拉米韋獲認可

基于流感疫情的高發季節的到來以及疫情的嚴重程度,衛計委及時出臺了做好2018年流感防治工作的通知,以及最新版的《流行性感冒診療方案(2018年版)》,新藥帕拉米韋獲認可。

2018-01-17 09:07:05河南省醫藥藥材集團有限公司

基于流感疫情的高發季節的到來以及疫情的嚴重程度,衛計委及時出臺了做好2018年流感防治工作的通知,以及最新版的《流行性感冒診療方案(2018年版)》,加大地區對流感疫情的重視,做到有效應對流感疫情,切實保障人民群眾健康安全。(詳細內容可訪問衛計委官網)

 帕拉米韋氯化鈉注射液 
產品招商經理:余經理          招商電話:15517103760

[產品名稱]:帕拉米韋氯化鈉注射液

[成  分]:主要成份為帕拉米韋。 化學名稱為(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-乙酰氨基-2-乙基-丁基]-4-胍基-2-羥基-環戊基-1-羧酸三水合物。

[功能主治]:用于甲型或乙型流行性感冒。 用于甲型和乙型流感的治療(帕拉米韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應用數據尚不多)?;颊邞谑状纬霈F癥狀48小時內使用。

[用量用法]:靜脈滴注給藥。 在出現流感癥狀的48小時內開始治療。 成人:一般用量為300mg,單次靜脈滴注,滴注時間不少于30分鐘。嚴重并發癥的患者,可用600mg,單次靜脈滴注,滴注時間不少于40分鐘。癥狀嚴重者,可每日一次,1~5天連續重復給藥。另外可以根據年齡和癥狀等酌情減量。 兒童:通常情況下可以采用帕拉米韋一日一次,每次10mg/kg體重,30分鐘以上單次靜脈滴注,也可以根據病情,采用連日重復給藥,不超過5天。單次給藥量的上限為600mg以內。

[生產廠家]:廣州南新制藥有限公司

[批準文號]:國藥準字H20130029

[產品特點]:河南省中標品種,焦作中標品種,醫保乙類、獨家品種、抗病毒用藥、美國FDA認可、孕婦可用

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“神藥”奧司他韋耐藥不要怕,流感新藥帕拉米韋來幫你!

      2017年全國各地流感頻發,造成一定性社會恐慌。為了應對冬季流感的防治工作,做好18年的流感診療方案國家衛計委于2018年1月8日印發了“關于做好18年流感防治工作的通知”。通知中再次明確了帕拉米韋等神經氨酸酶抑制劑是治療流感的首選一線用藥,并首次給出了帕拉米韋新生兒用法用量,說明帕拉米韋的臨床安全性再次得到國家權威部門的認可。

       帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經氨酸酶抑制劑,是我國軍事科學院自主研發的1.1類新藥,現有臨床試驗證明對甲型和乙型流感有效。國家食品藥品監管總局有關負責人介紹,帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用于治療流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥,試驗結果顯示其療效優于奧司他韋,適用于對奧司他韋耐藥的患者。國外對帕拉米韋抗病毒的體內外試驗和臨床試驗結果顯示,該藥物能有效抑制各種流感病毒株的復制和傳播過程,具有耐受性好、毒性小等優點。

       藥品簡介:國家食品藥品監督管理總局2013年4月6日公布,抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液已獲得加速審批通過。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,屬神經氨酸酶抑制劑,現有臨床試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。根據世界衛生組織通報,H7N9屬于甲型流感病毒亞型,初步試驗結果顯示,神經氨酸酶抑制劑或許會對該病毒起作用。

        研發背景:為應對上海、江蘇、浙江等地新發的人感染H7N9禽流感疫情,中國國家食品藥品監督管理總局和藥品審評中心以保障國家公共衛生安全需求為指引,第一時間部署并批準中國自主研發的新藥帕拉米韋注射液上市。

       自2003年SARS疫情發生以后,在國家科技部、衛生和計劃生育委員會、總后衛生部的統一部署下,經過10年攻關,以軍事醫學科學院毒物藥物研究所李松研究員為首的團隊先后成功研發了磷酸奧司他韋膠囊、顆粒劑和帕拉米韋三水合物等一系列抗流感藥物,獲得了國家發明專利和全球知識產權布局,形成了中國應對流感疫情的藥物防控體系,并建立了全球最大的單一生產線,分別在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中發揮了重大作用。

       當前,針對中國出現的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究員組織團隊對H7N9病毒基因組序列進行分析,認為H7N9病毒神經氨酸酶結構穩定,N9的同源性大于98%,提示神經氨酸酶抑制劑對此次疫情有效。而帕拉米韋是一種新的強效神經氨酸酶抑制劑,對HXNX型流感病毒均有效,對新發的H7N9人禽流感患者具有顯著的治療作用。

        研發歷史:李松研究員介紹說,帕拉米韋注射液研發歷時已有8年,2011年完成所有臨床研究,2012年12月通過藥審中心技術審評待批上市。臨床研究表明,帕拉米韋注射液在療效上優于磷酸奧司他韋,能夠有效對抗耐奧司他韋的流感病毒,且劑型為注射液,適應流感危重病人和對其它神經氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。該品種的上市將為H7N9人禽流感患者提供新的治療手段。

       帕拉米韋與奧司他韋相比較:此次上市的抗流感藥物帕拉米韋與奧司他韋同屬神經氨酸酶抑制劑,抗病毒機理與奧司他韋相同,適用于治療甲型流行性感冒。帕拉米韋所開展的臨床試驗以奧司他韋為對照藥,試驗結果顯示其療效和不良反應與奧司他韋均無顯著性差異。

       奧司他韋是口服制劑,不便于重癥患者使用,并且由于其上市時間相對早,目前發現出現耐藥性。帕拉米韋與奧司他韋結構不同,適用于對奧司他韋耐藥的患者的治療﹔此外,由于帕拉米韋是注射劑,半衰期長,臨床使用還具有起效快、持續時間長的特點。帕拉米韋的批準上市,對于流感重癥患者、無法接受吸入或口服藥品治療的患者、對奧司他韋產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。

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